辉瑞（PFEUS）口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂在我国申报上市

  智通财经APP得悉，4月1日，我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，辉瑞(PFE.US)递交了甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的上市请求并取得受理。揭露材料显现，他拉唑帕利(talazoparib)是辉瑞的一款口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，此前已经在美国获批。

  他拉唑帕利于2018年取得美国FDA同意(产品名为Talzenna)，用来医治患有有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)骤变(gBRCAm)人表皮生长因子受体2(HER2)阴性部分晚期或转移性乳腺癌的成人患者。

  现在，他拉唑帕利还正在数个前列腺癌临床研讨以及其他与靶向疗法联合用在一切实体肿瘤的新式研讨中做评价。依据我国药物临床试验挂号与信息公示渠道，辉瑞正在进行一项他拉唑帕利与恩扎卢胺联合医治DNA损害修正(DDR)基因骤变转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)男性患者的世界多中心(含我国)3期随机研讨。

  揭露材料显现，恩扎卢胺是mCRPC、非转移性CRPC和mCSPC的全球规范医治计划。