【调研最前线）：不忘初“芯”专注于个体化用药的基因芯片专家

　　百傲科技(430353)是专业的利用基因芯片技术实现个体化用药的高新技术企业。公司历经18年发展，主要向国内三甲医院提供四种基因检测试剂盒，是国内实现个体化用药的先行者。公司2014、2015年业务进入快速通道，连续两年实现翻倍增长，迅速扩大公司在行业内的影响，2016年营业收入保持32.19%的增长速度。

　　（1）“精准医疗”从“精准诊断”开始，体外诊断前景广阔。“精准医疗”被美国、中国等世界主要国家列为国家战略，临床上80%以上的患者信息从体外诊断获得，“精准医疗”从“精准诊断”开始。

　　（2）分子诊断三类技术三足鼎力，有望于2019年达到百亿规模。分子诊断是对基因的检测，是“精准医疗”的直接对接点，也是发展最快的体外诊断细分行业，有望以30%的速度于2019年到达百亿规模。由于优缺点各有不同，现阶段分子诊断行业内PCR、基因芯片以及基因测序三大技术三足鼎立，在不相同的领域占据优势。

　　（3）分子诊断行业起点低、成长晚，行业竞争格局分散。由于处于生命科学最前沿，分子诊断三大技术在20世纪80年代中期后才出现。我国分子诊断行业起点低、成长晚，行业竞争格局分散。百傲科技作为国内第一家专注于个体化用药的企业，在技术及市场占有率上都处于基因芯片领域的龙头地位。

　　(1)个体化用药基因诊断先行者，新法规构建护城河。百傲科技在个体化用药基因检测市场上已形成了较大的先发优势，是这个细分市场上第一个深耕者。2014年颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》以及2016年颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》提高了行业资金、技术门槛，为公司构建了一道护城河。

　　(2) 管理团队学历高，研发投入占据营业收入比例超过10%。公司董事、监事及其他高级管理人员硕士及以上学历占比58.33%，每年投入不少于10%的营业收入用于研发，建成并不断完善以“显色型基因芯片技术”为核心的完整的基因芯片产品开发、制造平台的建设。

　　(3) “仪器+试剂”的捆绑销售模式决定了公司的“卡位”优势明显。公司主要面对国内三甲医院，经过18年的潜心耕耘，公司产品已经成功进入了国内300多家三甲医院；而由于仪器与相关试剂的封闭性，公司可以采取“仪器+试剂”的捆绑销售模式，公司未来几年的发展有较大的保障。

　　(4) 新试剂盒产品力助标杆医院开拓。公司已有6个新产品注册处于临床验证阶段，预计在2018年获准上市，这些产品的上市将会有利支撑公司开拓标杆医院。

　　公司业务集中在分子诊断中的基因芯片，参考行业30%的增长速度以及公司的销售模式，我们预测2017、2018、2019年的营业收入分别为1.22、1.61以及2.08亿元，同比增加32.57%、31.24%以及29.52%，2017、2018、2019年的归属母公司净利润分别为0.26、0.33以及0.43亿元，同比增速分别为51.18%、27.53%以及30.29%，对应的EPS分别为0.41、0.52以及0.68亿元。

　　上海百傲科技有限公司成立于2000年，是一家致力于生物芯片技术开发与产业化的高科技企业，专业从事基因芯片技术、基因芯片检测产品的研发、生产、销售及服务。

　　公司于2013年11月13日做市挂牌新三板，信达证券主办，做市商包括: 东北证券,光大证券,广发证券,国都证券,国泰君安证券等，现属于创新层。

　　截至2017年7月1日，公司共拥有约63432460股，其中公司董事长朱滨先生直接持有股份8095218股，占总股本的12.76%，通过上海泽沪间接控制公司3.07%的股份。公司于2017年6月1日签署了《一致行动协议》，董事长朱滨根据梁玉祯、宋向东、贾刚、 胡小薇、胡大庆、张宇、深圳前海倚锋太和股权投资基金企业（有限合伙）的授权，间接控制七人持有的公司股份，总计控股40.73%，为公司的实际控制人。

　　公司登陆新三板至今共完成三轮定向增发，均为信达证券作为主承销商，总计募资1.93亿元。

　　1.3公司经营分析：2016年营业收入0.92亿元，净利润0.17亿元，增长速度均大于30%

　　公司近几年营业收入一直快速增长，2013、2014年的增长速度超过100%，公司迅速发展壮大。2016年公司营业收入达到0.92亿，增长速度放缓但是仍然保持32.19%的增长。

　　由于前期的研发投入及销售渠道建设，公司2014年开始获得稳定的净利润。随着营业收入的增大，公司净利润保持着较高的增长，2015年扣非归母净利润增速达到116.67%，2016年达到0.17亿元，保持30.77%的增长速度。

　　基因检测芯片试剂盒主打四大类基因诊断产品，立足心血管疾病领域。公司自主研发的指导心血管类疾病个体化用药的四种基因检测芯片试剂盒，即CYP2C19基因检测试剂盒、ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒、CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒、MTHFR（C677T）基因检测试剂盒均已率先获得国家食品药品监督管理总局颁发的Ⅲ类体外诊断试剂注册证书，他们与同样是公司自主开发的辅助试剂、基因芯片仪器以及分析软件一起，构成整个齐全的产品系统。

　　精准医疗（Precision Medicine）是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中启动精准医疗计划，2015年2月，我国成立中国精准医疗战略专家组，“精准医疗”被世界主要国家提高到战略层面。

　　精准医疗包括精准诊断与精准治疗，临床上80%以上的诊断信息由体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD)获得，是通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断主要包括生化诊断、免疫诊断以及分子诊断等技术，是近年医药行业表现非常活跃的细分领域，据最新的健康产业蓝皮书预测，未来几年行业整体增速接近20%，2019年有望达到700亿元。

　　分子诊断是指应用分子生物学技术对与疾病相关的结构蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子，以及编码这些分子的基因的检测。因此，作为体外诊断的重要组成部，分子诊断是精准医疗战略的直接对接点。分子诊断主要有荧光原位杂交技术（FISH）、聚合酶链式反应技术（PCR）、基因芯片技术以及基因测序技术，其中荧光原位杂交技术由于操作复杂、通量低等缺点应用已经较少，而PCR、基因测序以及基因芯片三大技术由于各自的技术优势在不同领域发挥着重要作用。

　　分子诊断属于生命科学最前沿，我国分子诊断行业发展较晚，2012年行业规模仅仅20亿元，但是发展速度一直很快，保持25%以上的增速，预计2019年能够达到百亿规模。

　　相较于其他诊断技术，分子诊断处于生命科学最前沿，各技术出现较晚。1985年，美国化学家Kary Mullis发明PCR技术，并迅速发展与改进；Affymetrix公司的Fordor利用其研发的光蚀刻技术制备了首个以玻片为载体的微阵列，生物芯片正式成为可实际应用的分子生物学技术；而基因测序直到二十世纪才逐渐发展起来。

　　随着各个技术的出现，国内分子诊断行业也得到飞速发展；但是由于发展时间较短，现阶段三大技术的企业先发优势较为明显，竞争格局也较为分散。百傲科技作为国内第一家专注于个体化用药的企业，在技术及市场占有率上都处于基因芯片领域的龙头地位。

　　随着“精准医疗”战略的推广，基因测序近两年发展迅速，行业保持30%以上的增长速度，催生了如华大基因、贝瑞和康等专注于分子诊断的优秀企业相继登陆A股，整个分子诊断行业呈现蓬勃发展的态势。

　　由于分子诊断仪器的精密制造行业门槛极高，国内分子诊断仪器一般以国外进口为主，国内优秀企业如华大基因、达安基因、之江生物以及百傲科技在积极向仪器渗透的同时，主营收入都聚集在毛利率较高的试剂制造以及测试服务方面。

　　百傲科技在个体化用药基因检测市场上已经形成了较大的先发优势，是这个细分市场上第一个深耕者。紧跟生命科学前沿，公司自研的基因芯片是国内第一个获得CFDA注册证的个体化用药产品，并积极投放产品进入国内空白市场。基于产品的先发优势及市场对产品的认可度，公司制定了国内基因检测的价格体系。公司目前主营的四个基因诊断试剂盒产品的市场占有率在行业内均遥遥领先。由于对行业的18年专注，产品在获得认可的过程中，累积了大量的相关临床数据经验，公司临床服务能力也不断得到提升。

　　新颁布的注册临床法规形成护城河。随着行业的不断发展，新企业不断涌入，造成行业内产品良莠不齐，加强监管成为必然趋势。2014年7月，国家食品药品监督管理局颁布了《体外诊断试剂注册管理办法》，开始实行产品注册收费制；2016年3月，国家食品药品监督管理局新颁布《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）后，临床周期与难度大大增加，这些政策的执行，抵挡住一大批观望者，让先行者的优势越发明显。

　　公司董事、监事以及其他高级管理人员共计12人，其中博士4人，硕士3人，总计占比58.33%。公司董事长朱滨曾任新疆医科大学药学院副教授，就职于中科院上海冶金研究所博士后流动站，从事基因芯片试验室的建设和项目的开发研究。

　　在实力雄厚的技术团队带领下，公司研发创新取得一系列成果。公司自成立以来，不断开发并完善以“显色型基因芯片技术”为核心的完整的基因芯片产品开发、制造平台的建设，自主开发的四款试剂盒以及相应的仪器、辅助试剂、软件是公司营业收入的主要来源。公司每年的研发投入占营收比例超过10%，截至2016年12月31日，公司累计获得11项发明专利、3项实用新型、2项软件著作权。

　　由于仪器与试剂的配套性，公司采取投放仪器以抢占市场，靠配套的试剂盒盈利的销售模式。公司充分发挥先发优势，在全国如北京天坛医院、北大医院、总医院、同济医院等300多家三甲医院投放了自有的基因芯片机器，进入了40%以上的三甲医院。这些仪器的投放，是公司未来几年业绩以及市场上地位的巨大保障。

　　公司自2011年至2014年的市场重点是“跑马圈地”，尽可能多地占据医院，尤其是三甲医院。自2015年起市场重点是“深耕细作”，稳步提升试剂用量，标杆医院数量显著增加。2016年将新终端客户开发与现有客户的开单上量并重。公司未来将继续有节奏地持续增加新产品，不断改进、升级现有技术，保持领先优势。公司已有6个新产品注册处于临床验证阶段，预计在2018年获准上市，这些产品的上市将会有利支撑公司开拓标杆医院。另外，公司已启动高通量芯片产品研究储备工作，同时在DNA甲基化、表达、调控翻译领域继续创新，再拓蓝海领域。

　　公司2014、2015和2016年分别实现营业收入0.39亿元、0.70亿元、0.92亿元，分别同比增长115.00%、77.53%和32.19%，保持较快的增长速度。公司2014、2015和2016年扣非后归属于母公司的净利润分别为0.06亿元、0.13亿元和0.17亿元，后两年同比增长率分别为116.67%和30.77%。由于公司产品以试剂为主，公司毛利率一直稳定在较高的水平，近三年毛利率一直保持85%以上，由于公司仪器免费投放成本及销售渠道改变，经营费用以销售费用为主。

　　公司在2013-2015年进入快速发展通道，2016年由于基数增大，增速开始放缓。考虑到行业整体接近30%的增速、公司在行业内的地位以及公司的销售模式，我们认为公司在随后三年会基本维持现有增长速度，但是伴随着行业竞争加剧以及公司的销售渠道稳定，公司毛利率与销售费用率将会有所下降。预计2017、2018、2019年的营业收入分别为1.22、1.61以及2.08亿元，同比增加32.57%、31.24%以及29.52%，2017、2018、2019年的归属母公司净利润分别为0.26、0.33以及0.43亿元，同比增速分别为51.18%、27.53%以及30.29%，对应的EPS分别为0.41、0.52以及0.68亿元。

　　（1）新产品研发和注册失败风险:公司产品集中在基因芯片的四大试剂盒，产品类别过于集中，限制了公司进一步的发展，急需新产品补充。而公司处于分子诊断行业，新产品均为CFDA直接监管的III类产品，前期产品研究开发困难较大，临床监管较严，整个过程不可控因素较多。一旦新产品研发失败，公司前期研发投入的回收及未来效益的延续存在无法实现的风险。

　　（2）竞争加剧导致盈利能力下降风险：随着行业发展成熟和市场需求的迅速增加，现有竞争对手的技术水平和服务能力不断提高，同时潜在进入者将增多，未来行业内可能面临激烈的市场竞争，公司毛利率有下降的风险。

　　（3）技术替代风险：在个体化用药领域，国内基因芯片相比于PCR技术与基因测序技术在价格方面存在一定优势，但是随着PCR与基因测序成本的不断降低，基因芯片存在被PCR与基因测序技术替代的风险。

　　如需了解报告详情，可联系赵巧敏（新三板研究副总监，新三板副首席分析师）