终于来了！新冠病毒的最大克星！我国第一个口服抗新冠药物来了！

　　阿兹夫定片治疗新冠病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申请。

　　这个特效药，目前已正式向国家药品监督管理局提交上市申请，说明离上市，只剩临门一脚了！

　　从今天起，中国打败奥密克戎病毒的疫苗武器库，终于有一大利器郑重进入实战！

　　7月15日，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新冠病毒适应症的上市申请并获得受理。

　　2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示：

　　抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。明显降低病毒载量。阿兹夫定片能够抑制新冠病毒活性，病毒载量越高抑制效果越明显，在给药后第3、5、7天，试验组较安慰剂组显示了更加大的幅度的病毒载量下降，病毒清除时间为5天左右。

　　显著改善临床症状：首次给药后，第7天临床症状改善的受试者比例为40.43%。阿兹夫定片可以显著缩短中度严重的新冠病毒感染肺炎患者住院时间，提高患者临床症状改善比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床病情改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%，(P值0.001)，受试者临床状态改善的中位时间试验组与对照组有极显著统计学差别(P值0.001)。

　　而且没什么副作用。安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差别，未增加受试者风险。

　　根据北京日报报道，真实生物专家在会议中曾透露，阿兹夫定治疗新冠的单个疗程为7天，每天5毫克使用量，一个疗程35毫克。

　　一旦规模量产，原材料药还将进一步下降，可降低至40万/公斤，对应原料同比例下降，单个疗程仅需240元。

　　对比现在辉瑞的Paxlovid在美国地区的采购价格，为每疗程529美元，约合人民币3560元。

　　一旦上市后，预计定价最多只有辉瑞Paxlovid的1/10，而疗效有过之而无不及！

　　据了解，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

　　真实生物首席科学家杜锦发博士表示：“我们很高兴迎来这一重要时刻，期待阿兹夫定能早日获批，为国内乃至全世界疫情防控提供一份力量。”

　　阿兹夫定药物发明人，原河南师范大学校长，现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”

　　中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”

　　消灭病毒就好比抗日战争，毛主席在《论持久战》里告诉我们，我们虽然一时半会无法消灭日寇，但只要坚持打持久战，就一定能取得胜利。

　　毛主席在书里，还把整个抗日战争分为了三个阶段：先是战略防御，再到战略相持，最后战略反攻！

　　而打响战略反攻，我认为有三个前提：一是疫苗基本全部接种，二是特效药上市，三是宣传教育普及！

　　在此之前，我们还不能像西方社会那样躺平，而要继续坚持常态化疫情防控，外防输入、内防反弹、“动态清零”！

　　这里说的“动态清零”，不是说要搞“零感染”，而是要最大限度早发现、早治疗、早处置，把疫情风险控制到最小。

　　具体到我们每个人，都不能懈怠麻痹，要一切行动听指挥，保持良好的个人卫生，坚持按要求做核酸检验测试，勤洗手、戴口罩以及保持社交距离等常态化防疫举措，仍需认真到底！