生物技术产业一周动态（506）

  从国家新药筛选中心获悉：丹麦诺和诺德公司决定向该中心暨中国科学院上海药物研究所捐赠小分子化合物库，以支持中国开展热带传染性疾病候选新药的筛选研究。

  目前热带传染性疾病尚缺乏有效的治疗药物，仍极度影响欠发达国家和地区人民的健康。世界卫生组织为此设立了热带疾病研究与培训特别项目，支持研发治疗疟疾、肺结核、非洲昏睡病、登革热、查加斯氏病、黑热病、血吸虫病、丝虫病、盘尾丝虫病及土壤传播寄生虫等热带传染性疾病新药。

  诺和诺德公司全球首席科学官唐迈之博士称，“十分高兴能与中国国家新药筛选中心一起帮助世界卫生组织开展被忽视疾病候选新药及先导化合物的研究。”

  化合物库是用于早期药物研究的物质资源，诺和诺德公司化合物样品库涵盖了大约五十万种结构不同的小分子化合物。

  中国科学院院士陈凯先研究员说：“国家新药筛选中心拥有发现药物先导化合物的专业人才和技术力量，可有效利用诺和诺德公司提供的化合物样品库”。他称，捐赠对增加中国化合物储量，提高药物研发的综合竞争力具有积极意义。

  诺和诺德公司于二00二年在中国建立了研发中心，开展分子生物学、蛋白质化学和细胞生物学的基础和应用研究。（中新社）class=viewimg>

  不久前，生物燃料还被视为对付气候变迁的“魔力工具”，但现在却因基本农作物的价格暴涨而慢慢的变多地遭受微词。近日，瑞士一项农业调查基金项目调查显示：目前世界上流行的生物燃料热也将对瑞士产生一定的影响，尽管瑞士农业局副局长表示，出现食品紧张现象的可能性并不是很大。

  该项调查显示：慢慢的变多的植物被用来制造生物燃料，而不再被用于食物制造。这样做的确有一定的积极意义，使用生物燃料的汽车排放较少的二氧化碳，但是使用生物燃料的人也必须考虑到这种趋势带来的不良后果——人们的饭桌上将空空如也。

  现在闹得最紧的是海地和埃及，这两个国家因为食物价格大涨已经引起国民的强烈反应，激发了。

  瑞士可以自产自销60%的生物燃料。但是这种使用生物燃料的趋势对于食物到底会有多深的影响？瑞士的农民是否也将慢慢的变多地向生物能源方向靠拢？

  如果石油的价格超过2.3瑞郎/升，汽油的价格超过2.7瑞郎/升，那么因制作生物石油和生物乙醇而种植油菜和玉米将在瑞士变得至关重要。

  倘若生物燃料的价格涨到了3.7瑞郎，那么瑞士农田的80%将被用于种植制作生物能源的植物，但是尽管占用了如此大的农业面积，制作出来的生物燃料也远远解决不了本国的这一需求（只能解决需求的8%）。

  化石能源价格的高涨，可能会造成对于农产品生产的忽略。而瑞士联邦农业局（BLW）副局长EduardHofer说：“这种可能出现的几率较低，因为如果真出现这种苗头，就会出现相应的海关和税收措施加以调整。”

  而且，如果能源的价格持续上涨，食品的价格也会跟着上涨，那么对于农民来说能源和食物的生产则一样有吸引力。

  “如果瑞士大批量种植能源植物，那么会对瑞士农产品自给自足的比重产生一定的影响；而大量扩大农田面积也会对环境能够造成重压。”这是联邦材料测试与开发研究所（Empa）在一个关于能源产品总结报告中的结论。因此，该研究所不赞成瑞士自己种植提炼生物石油的油菜。

  目前瑞士对于生物燃料的自产自销还处于初级阶段。2006年全瑞士共生产出9000吨生物石油。

  EduardHofer说：“一切尚处于尝试阶段。瑞士目前只有4000辆汽车使用生物燃料。与美国和澳大利亚密集的生物石油或者生物乙醇连锁加油站相比，瑞士还相差甚远。”

  但是，瑞士联邦还是鼓励国民使用生物燃料并希望国家生物能源的生产在国际上拥有一定竞争力。根据联邦的要求，瑞士国会决定减少石油气和液态气体的赋税，而对于生物燃料则完全免税。国会呼吁，瑞士还是该首先考虑自己出产生物燃料，只在不能自给自足的情况下才从国外进口。

  但联邦对国会对这一意向表示反对。联邦议员Hans-RudolfMerz认为，首先要考虑本国生物燃料的生产不违背国际贸易条款，这些条款包括世界贸易组织的有关规定。

  据悉，瑞士联邦政府在将于2008年中旬生效的条款中并未对生物燃料的进口加以任何限制。（科学时报）

  世界各国政府削减医疗开支的压力可能损害疫苗产业的利润，并影响全球医疗行业的长期利益。

  美国约翰·霍普金斯大学经济与商业史教授LouisGalambos认为，一直增长的药物研发成本及政府降低药价的压力可能压缩药企的利润空间，并最后导致疫苗的“商品化”。

  LouisGalambos教授还指出，由企业领头的全球疫苗事业急需一股助推力，如不采取一定的措施，疫苗产业将走下坡路。为保障医疗行业的长期利益，他提倡支持基础科学、产业与政府的合作、对产业进行政治支持以及政府态度的转变。

  LouisGalambos教授还表示，如果各国政府能够有效推动生物技术、分子基因学和医药产业各自充分的发挥其潜力，那么我们的世界将受益匪浅。（慧聪网）class=viewimg>

  近3年来，医药行业可谓风云多变：2006年是国家对药品价格进行大调整最多的一年，目的是进一步整顿药品和医疗服务市场行情报价秩序；2007年则是国家对医药行业颁布新政最多的一年，目的是进一步整治药品的生产和经营秩序；2008年SFDA并入大部委、医改方案即将实施。这些都是国家将对行业规范决心最大的体现。总之，众多的主、客观因素将导致制药企业面临何去何从的“生死抉择”。

  面对如此局面，企业该怎么去办？于是寻找优秀品种和维护营销通道成为人类的关注点，全国药品交易会也就成为目前为药品研发、生产、经营等方面提供一个洞悉医药领域变化和最新发展的新趋势的平台，这也是使强者如何朝着规模化、集约化的方向获得更大的发展，弱者如何去适应时局变化而求得生存的关键点之一。

  4月15～17日，第59届全国药品交易会在西安曲江国际会展中心隆重举行。作为商务部重点支持和评选出的“A级展览会”之一，这次交易会展出面积达6万平方米，其中特装面积达8605平方米，展位数量有近3000个，汇聚了国内外近2000家医药精英企业参加，吸引10万余名观众到会。展会共分四大展区：化学药品专区、中成药品专区、生物制药专区、PHARMSOFT医药软技术&综合服务专区。

  在展会期间举办的多个“会中会”主题鲜明突出。主论坛的主题是“中国生物医药产业”。论坛针对我国生物医药产业现状展开了讨论，并深入分析了目前中国生物医药研发和产业化的出路，与会者交流了各自的创新管理模式。“生物医药主题论坛”邀请了中国生物技术发展中心的领导、第四军医大学教授、IMS公司客户总监等专家作了精彩报告；“第一届中国医药科研开发论坛”邀请了中国工程院院士、SFDA官员、科研机构与制药企业的学科带头人作了专题报告；同时，北京凯文金、贝洛国际等公司举办的营销论坛，则邀请了一些著名企业的相关行家就医药市场动态、行业政策法规、制药科技发展、市场营销战略、学术专题研讨等方面展开了互动交流。论坛上的报告均详尽分析了宏观经济、政府政策、新药研发、生物医药市场等方面的问题。此外，营销论坛的《“2008年医药营销焦点问题”最新解读》与《对话医药大品牌的机会与成功》二大主题更是吸引了企业营销人士的眼球。正因为全国药交会的聚众功能，使医药行业上下产业链及业内外有了相互交流的机会，由此成为全国医药经济发展的推动力之一，同时，会展也已成为一种经济形式推动地方经济的发展。

  由于本次展会的“会中会”主题是中国生物医药产业，所以，笔者特别将论坛的主要内容做综合介绍，给行业作一参考。（医药经济报）

  面临紧迫的环保形势以及产业体系调整，作为扛顶原料药出口主力的抗生素产业，未来之路指向何处？新年伊始，健康网举办了2008新年抗生素论坛，国内60多家相关企业的90多位代表会聚一堂一同探讨了当前及今后的产业形势。本版特别邀请健康网首席研究员吴惠芳女士撰文，从行业政策、国内外市场形势的角度对2008年抗生素产业进行解读。

  2008年对于中国医药企业尤其是抗感染药生产企业来说，应该是需要加强思索和行动力的时刻，因为过去的2007年的环保行动以及一系列产业调整政策带给业界太多的震撼。

  国家统计局公布的多个方面数据显示，2007年前11个月，中国制药行业主要经营业务收入和利润双双上扬，特别是销售利润同比上升51％，而2006年的利润增长率仅为11％。不得不承认，2007年制药工业走向了好光景。

  但是，我们更应该看到行业发展能力评估并不乐观，国家发改委的一组多个方面数据显示，与历年相比，2007年前8个月，医药行业的发展能力评估并没有提升，这反映出医药行业对技术、质量有了更高的要求和依赖，发展能力与利润增长并不能同论。因此，对于2008年来说，医药行业应把提高行业综合发展能力作为追求目标，而不单纯看利润。

  抗感染药虽然仍是中国药品应用的最大一族，但是，它的权重在下降，突出表现在数量、金额在增长而价值却在萎缩。

  发达国家的今天预示着我们的明天，随着我们国家医疗体制与国民生活品质的提高，中国抗感染药发展会类似发达国家的用药趋势发展。从现有用药统计数据上能够准确的看出：2003年以前，用药额排名前十位的药品中还有抗感染药品，而进入2004年后排名前十位的药品中就没有抗感染药了，全球最畅销药品排名近五年也都没有抗感染药的身影。

  近年我国抗感染药的市场规模在扩大，是因为由于生活水平、医疗条件改善使用药人群增加。不断下调的药品价格带来的结果是扩大了药品销售规模。同时，各种名义的新药上市也是销售额增大的因之一。

  2008年抗感染药市场还有增大的空间，这取决于逐渐完备的医疗保险覆盖率和国家医疗体制改革方案的实施。（中研网）class=viewimg>

  欧洲药品管理局日前发布信息，建议在诺华制药有限公司生产的乙肝治疗药替比夫定(商品名：Sebivo/素比伏)的说明书里面加入新的警告，以警示医生慢性乙型肝炎患者使用替比夫定存在发生周围神经病变的风险。而我国也对此重视。业内认为，这将对我国乙肝药物市场产生一定影响。

  我国是肝病多发国，这也决定了我国是一个巨大的肝病药物市场。自上世纪90年代末期，葛兰素史克、百时美施贵宝、诺华等跨国公司纷纷将目光锁定中国市场，进口肝病药物随即进入，并迅速占据了市场主导地位。近几年，国内企业也纷纷加入竞争，市场之间的竞争异常激烈。

  尽管乙肝疫苗的出现可以在某些特定的程度上预防乙肝的发生，但在全世界内，每年仍有很多人死于肝炎。据估计，仅在美国，每年就有5000多乙肝病人因为肝衰竭而死亡。虽然目前还没有一种药物能够彻底治愈乙肝，但是近年来这方面的研究也在突飞猛进地发展，除了不断有新产品上市以外，很多处于临床研究的阶段化合物也大有希望。

  目前，全球市场上的乙肝药物最重要的包含两大类，一种是免疫调节剂——干扰素，最重要的包含普通干扰素和聚乙醇化干扰素，即长效干扰素。另一种则是核苷或核苷类似物，目前已有4个产品在世界主要市场上市。

  干扰素用来医治慢性乙肝已有20年的历史，其对慢性乙肝病毒的作用最重要的包含两个方面：一种原因是具有直接抗病毒作用；另一方面是通过免疫调节提高特异性细胞免疫功能，产生间接作用。其中，免疫调节所获得的持久免疫控制是干扰素疗效维持的重要的条件。目前获批用于乙肝治疗的干扰素包括先灵葆雅公司的重组人干扰素α-2b(商品名“Intron-A”，甘乐能，1991年上市)、聚乙醇化长效干扰素(商品名“Peg-Intron”，佩乐能)以及罗氏公司的长效干扰素聚乙醇化α-2a干扰素(商品名“Pegasys”，派罗欣，2005年上市)。

  口服的核苷及核苷类似物通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能，从而抑制乙肝病毒的复制，降低血清及肝组织内的病毒载量，并改善肝组织的炎症坏死程度。葛兰素史克公司的拉米夫定(商品名“Heptodin”，贺普丁)是世界上第一个用于乙肝治疗的核苷类似物，于1998年获得美国FDA批准上市。此后，吉利德公司的阿德福韦酯(商品名“Hepsera”，贺维力)在2002年获批。吉利德公司同年4月与葛兰素史克公司签署授权协议，授权后者在亚洲、拉丁美洲与其他区域销售Hepsera。百时美施贵宝的恩替卡韦(商品名“Baraclude”，博路定)于2005年获批，诺华的替比夫定(商品名“Sebivo”，素比伏)在2006年获批上市。

  以上两类药物的作用机制各不相同，功效也各有千秋。《2007年美国肝病研究学会慢性乙肝防治指南》和《2006年慢性乙肝治疗规范》中，均建议将聚乙醇化α-2a干扰素与阿德福韦酯、恩替卡韦列为乙肝的一线治疗药物。

  中国是全球最大的乙肝药物市场，慢性乙肝病毒携带者占全世界的34%左右。大多数乙肝病毒携带者是在孕期或出生后不久通过母婴传播而感染的，这就使得一些乙肝并发症在患者的生命中出现的时间会较欧美早很多，因此导致患者在非常年轻的时候就要接受诊断和治疗。由于许多乙肝病毒的抗体的处方是用于长期维持治疗的，较小年龄就进行诊断可能延长了单个抗体的整体治疗周期。面对如此大的市场，跨国药企自然将关注的目光投向了亚洲，尤其是中国。

  目前在我国，干扰素市场的品牌集中度很高。罗氏公司和先灵葆雅公司的产品占到医院乙肝干扰素市场的52.3%。单是罗氏公司的长效干扰素派罗欣，就独占了36.3%的市场占有率，并且在2007年实现了108%的高速增长率。先灵葆雅公司的Intron-A和Peg-Intron合计占据16%的市场占有率，其年增长率分别为62.4%和290.2%。国内的生产厂商主要有北京三元基因工程有限公司、天津华立达生物工程有限公司、北京凯因生物技术有限公司、深圳科兴生物有限公司、安徽安科生物工程股份有限公司等，市场占有率都在6%~7%之间，上涨的速度远远不及外资企业的产品。面对外资产品的强势表现，有些国内产品甚至会出现了负增长。

  核苷类抗病毒药物种类非常之多，最重要的包含拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等品种，进口品种和国产品种各占据国内市场的半壁江山。

  进口及合资核苷类抗病毒药物的生产厂商首推葛兰素史克公司，其次为百时美施贵宝公司和诺华公司。葛兰素史克公司的拉米夫定产品“贺普丁”在1998年进入中国市场后，迅速成为继干扰素之后医生治疗乙肝的最佳选择，并且作为中国市场上惟一针对乙肝的核苷类抗病毒药物长达5年之久，充分享受了独占市场的幸福感。2007年，在中国医院核苷类抗乙肝药市场上，“贺普丁”占据了24.9%的市场占有率，年增长率为25.79%。但是由于拉米夫定的耐药发生率较高，患者在服用一段时间之后，乙肝病毒发生变异的比例也持续不断的增加，所以拉米夫定长期治疗乙肝的疗效也受到了影响。针对这一缺陷，2005年三季度，葛兰素史克又在中国上市了另一种耐药发生率较低的产品——“贺维力”，作为对“贺普丁”不足之处的补充，以期能够进一步加固自己在中国乙肝市场上的领袖地位。葛兰素史克公司在中国的成功让其他跨国药企羡慕不已，百时美施贵宝公司和诺华公司也分别在自己的乙肝新药获批后快速将其推广到中国市场。2006年，百时美施贵宝公司的“博路定”在中国上市，并以耐药率低于1%、抑制病毒速度快且很少反弹等优势，成为市场上的“后起之秀”，销售势头强劲，上市一年多就占据了我国医院销售的核苷类抗乙肝药物15.3%的市场占有率，直接对“贺普丁”的市场“老大”地位形成威胁。诺华公司的“素比伏”于2007年4月在我国上市，但是与市场上原有的核苷类抗乙肝药物相比，疗效和价格上的优势都不明显，市场表现也不尽如人意。

  核苷类抗病毒药物的国内生产厂商主要有江苏正大天晴药业、天津药物研究院等。天津药物研究院的“代丁”与葛兰素史克公司的“贺维力”同属阿德福韦酯类产品，二者在2005年同期上市，截至2007年，两个产品的市场占有率相近，都为9%左右；销售年增长率方面，“代丁”依靠价格上的优势，以66.8%的年增长率领先，高于“贺维力”53.7%的年增长率。江苏正大天晴药业的乙肝系列新产品包括“名正”在内多达6个品种，“名正”亦为阿德福韦酯产品，在2006年2季度上市后，市场表现良好。（中国食品商务网）